जापान, चीन, अमेरिका, ऑस्ट्रेलिया और कनाडा में NMN के लिए पर्यवेक्षण नीतियाँ

NMN के मुख्यधारा अनुसंधान एक दशक पहले से किए गए हैं। संयुक्त राज्य अमेरिका ने FDA की घोषणा के आधार पर 1994 से पहले ही NMN का व्यावसायीकरण कर लिया था। जापान सरकार के स्वास्थ्य, श्रम और कल्याण मंत्रालय ने 2019 में NMN को खाद्य घटक के रूप में एक निर्णय जारी किया। और 2023 में, चीन राष्ट्रीय स्वास्थ्य आयोग सार्वजनिक रूप से स्वीकार करता हैप्रस्तावNMN को खाद्य योज्य के रूप में।

पर्यवेक्षणजापान में NMN के लिए नीति

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स्वास्थ्य, श्रम और कल्याण मंत्रालय की सरकार ने संबंधित नीतियां जारी कीं कि कोई भी वस्तुनिर्णय मानदंडको पूरा नहीं करती है और स्वाभाविक रूप से भोजन में मौजूद (निहित) है।यह कहना उचित समझा गया कि NMN को औषधीय उत्पाद की प्रभावकारिता के रूप में लेबल नहीं किया जाता है और उन्हें औषधीय सामग्री नहीं माना जाता है।(चित्र 1)
अर्थात्,जापान में NMN को खाद्य घटक के रूप में विनियमित किया जाता है।संबंधित जापानी कानून के अनुसार, NMN को खाद्य पूरक के रूप में बेचा जा सकता है, लेकिन इसे विशिष्ट स्वास्थ्य लाभों के लिए विपणन नहीं किया जा सकता है। NMN एक फार्मास्युटिकल दवा नहीं है और इसे बेचे जाने से पहले जापानी सरकार से अनुमोदन की आवश्यकता नहीं होती है। हालांकि, NMN उत्पादों के निर्माताओं को यह सुनिश्चित करना होगा कि उनके उत्पाद सुरक्षा और लेबलिंग आवश्यकताओं को पूरा करते हैं, और उत्पाद के बारे में किए गए कोई भी दावे सटीक और भ्रामक नहीं हैं।

चीन में NMN के लिए पर्यवेक्षण नीति

2022 की शुरुआत में, चीन राष्ट्रीय चिकित्सा उत्पाद प्रशासन ने NMN को एक नए कॉस्मेटिक घटक के रूप में दाखिल करने की मंजूरी की घोषणा की, जिसका अर्थ है कि चीन में कॉस्मेटिक कंपनियों के लिए जिन्होंने सफलतापूर्वक दाखिल करना पूरा कर लिया है, NMN को कॉस्मेटिक्स के उत्पादन में शामिल करना कानूनी है, जबकि अन्य कंपनियां जिन्होंने दाखिल नहीं किया है, तीन साल की सुरक्षा अवधि के बाद अपने कॉस्मेटिक्स में NMN का उपयोग कर सकती हैं।(चित्र 2)

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NMN को एक नया खाद्य घटक माना जाता है और अभी तक आहार पूरक के रूप में उपयोग के लिए अनुमोदित नहीं है। हालांकि, 28 जनवरी 2023 को, चीन के राष्ट्रीय स्वास्थ्य आयोग ने खाद्य योज्यों की नई किस्मों की स्वीकृति पर एक अधिसूचना सार्वजनिक रूप से जारी की, जो दर्शाती है कि NMN के लिए खाद्य योज्य के रूप में आवेदन स्वीकार किया जाना शुरू हो गया है।(चित्र 3)

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लेकिन चीन में NMN का उत्पादन करने वाली कंपनियों को निर्यात व्यवसाय स्थापित करने की अनुमति है और NMN कच्चे माल के निर्माता को यह सुनिश्चित करना चाहिए कि उनके उत्पाद संबंधित कानूनी प्रावधानों का पालन करने के लिए संबंधित निर्यात मानकों को पूरा करते हैं।

अमेरिका में NMN के लिए पर्यवेक्षण नीति

FDA (खाद्य एवं औषधि प्रशासन) NMN को आहार पूरक के रूप में वर्गीकृत करता है और 1994 के आहार पूरक स्वास्थ्य और शिक्षा अधिनियम (DSHEA) के तहत इसे विनियमित करता है। DSHEA के तहत, आहार पूरक निर्माता अपने उत्पादों की सुरक्षा और लेबलिंग सुनिश्चित करने के लिए जिम्मेदार हैं, लेकिन FDA बाजार में पहुंचने से पहले इन उत्पादों की समीक्षा या अनुमोदन नहीं करता है।
दूसरी ओर, NMN बेचने वाली कई NMN कच्चे माल कंपनियां स्व-पुष्टि दावे कर सकती हैं, लेकिन इन दावों की FDA द्वारा समीक्षा या अनुमोदन नहीं किया जाता है। इसलिए जब NMN को आहार पूरक के रूप में लेने की बात आती है, तो उपभोक्ताओं को चिंता होती है कि NMN का पूरी तरह से परीक्षण नहीं किया गया हो सकता है और इसके अप्रत्याशित दुष्प्रभाव हो सकते हैं।
अधिक महत्वपूर्ण बात, अक्टूबर 2022 में, एक चीनी कंपनी को लिखे गए उत्तर पत्र में जिसने NMN के NDI (नए आहार सामग्री) के लिए आवेदन प्रस्तुत किया था, FDA ने संबोधित किया कि NMN को आहार पूरक परिभाषा से बाहर रखा गया है क्योंकि FDA ने NMN को एक नई दवा के रूप में जांच के लिए अधिकृत किया है और इसे आहार पूरक के रूप में या उसमें विपणन नहीं किया जा सकता है।

ऑस्ट्रेलिया में NMN के लिए पर्यवेक्षण नीति

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ऑस्ट्रेलिया में, चिकित्सीय वस्तु प्रशासन (TGA) वह एजेंसी है जो आहार पूरक सहित चिकित्सीय वस्तुओं को विनियमित करने के लिए जिम्मेदार है।NMN युक्त पूरक को एक प्रकार की पूरक चिकित्सा माना जाता है और TGA के पर्यवेक्षण और विनियमन के अधीन हैं।TGA की आवश्यकता है कि किसी उत्पाद के लाभों के बारे में किए गए किसी भी दावे को साक्ष्य द्वारा समर्थित किया जाए और उत्पाद लेबल पर शामिल किया जाए। TGA के पास उन कंपनियों के खिलाफ कार्रवाई करने की भी शक्ति है जो अपने उत्पादों के बारे में झूठे या भ्रामक दावे करती हैं।(चित्र 4)

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विशेष रूप से,TGA ने ऊर्जा स्तर बनाए रखने की NMN की प्रभावकारिता प्रदर्शित की है, ऊर्जा उत्पादन, तंत्रिका तंत्र कार्य, तंत्रिका तंत्र स्वास्थ्य, त्वचा स्वास्थ्य, शरीर श्लेष्मा झिल्ली स्वास्थ्य, सामान्य स्वास्थ्य और कल्याण इत्यादि।(चित्र 5)

कनाडा में NMN के लिए पर्यवेक्षण नीति

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कनाडा में,NMN को एक प्राकृतिक स्वास्थ्य उत्पाद माना जाता है और हेल्थ कनाडा द्वारा इस प्रकार विनियमित किया जाता है।प्राकृतिक स्वास्थ्य उत्पाद के रूप में बेचे जाने के लिए, NMN को कुछ आवश्यकताओं को पूरा करना होगा, जैसे लाइसेंस होना और अच्छी विनिर्माण प्रथाओं (GMPs) के अनुसार निर्मित होना। इसके अलावा,आधिकारिक वेबसाइट पर एक वास्तविक मामला प्रदर्शित है कि NMN उत्पादों ने संबंधित वस्तुओं के विपणन के लिए NPN नंबर प्राप्त किया।(चित्र 6)
हालांकि, कनाडा में मुख्य चिंता यह है कि स्वास्थ्य उत्पाद के रूप में NMN की सुरक्षा और प्रभावशीलता का व्यापक अध्ययन नहीं किया गया है और एंटी-एजिंग या अन्य स्वास्थ्य लाभों के लिए इसके उपयोग का समर्थन करने के लिए सीमित वैज्ञानिक साक्ष्य हैं।


संदर्भ:
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_07867.html
https://www.tga.gov.au/resources/artg/390600
https://www.canada.ca/en/health-canada/services/drugs-health-products/natural-non-prescription.html
https://ods.od.nih.gov/About/DSHEA_Wording.aspx